Especialista en Asuntos Regulatorios Bogotá

📢 ¡Estamos buscando un Especialista en Asuntos Regulatorios!

¿Te apasiona el mundo regulatorio, la calidad y la normativa sanitaria aplicada a dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico? ¿Quieres ser parte de una compañía líder en el sector salud?

¡Entonces esta oportunidad es para ti!

🧪 Cargo: Especialista en Asuntos Regulatorios

🎓 Formación académica requerida Profesionales en: Bacteriología, Química Farmacéutica Ingeniería Química Ingeniería Biomédica

🧠 Experiencia mínima

✔ Más de 3 años en asuntos regulatorios

✔ Experiencia específica en: Productos de diagnóstico in vitro, Dispositivos médicos, Tramites INVIMA, Reactivovigilancia y Tecnovigilancia

📚 Conocimientos indispensables

• Normatividad vigente para dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
• Elaboración y seguimiento de trámites de registros sanitarios y permisos de comercialización
• Gestión documental, análisis normativo y relacionamiento con autoridad sanitaria
• Conocimiento en vigilancia sanitaria (reactivovigilancia y tecnovigilancia)

🎯 Funciones principales del rol

• Gestionar, obtener y mantener vigentes los registros sanitarios necesarios para comercializar los productos del portafolio de Siemens Healthineers.
• Atender requerimientos del INVIMA, asegurando el cumplimiento de la regulación sanitaria.
• Coordinar actividades de planificación, control y comunicación con fábricas y áreas internas.
• Brindar soporte a las Direcciones Técnicas en actividades de calidad relacionadas con los productos almacenados.
• Apoyar proyectos regulatorios clave para la comercialización del portafolio.
• Participar en actividades de seguimiento, control y capacitaciones del área de Calidad y Asuntos Regulatorios.
• Brindar soporte durante inspecciones y auditorías.
• Apoyar la gestión documental, generación de reportes e información requerida por las áreas del equipo.

📍 Modalidad: Híbrida

⏰ Horario: Lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:00 p.m.

💰 Salario: $4.500.000 a $5.500.000